来源:【四川日报-川观新闻】
川观新闻记者 魏冯 李寰
自体骨组织库与血库、脐带血库等有点区别,自体骨组织是用于治疗患者自身骨缺损的最佳方式。但如何储存自体骨组织?我国目前还没有统一的标准。
记者4月29日从四川大学华西医院骨科获悉,医院骨科主任周宗科联合国内20多家知名医院的骨科专家及企业,发布全国首个《自体骨组织库》团体标准草案,其发布将为自体骨组织的收集、处理、储存、分发及临床应用提供全面、科学的指导,推动骨缺损修复模式从“依赖外部供体”向“构建个体化资源库”转型,为骨缺损治疗开辟全新路径。
骨科医生在临床手术中往往遇到这样的难题:患者可能因为关节置换术、肿瘤、创伤等引起骨缺损。自体骨移植是治疗骨缺损的最好办法,但是自体骨来源非常有限,最多只能从髂骨、腓骨上取一小块骨头进行移植。很多骨科医生也尝试使用异种骨及金属垫块等治疗骨缺损,解决骨源紧缺的问题,但是患者往往会出现排异反应、骨整合不良及感染并发症,很难大量使用。另外,人工骨也还没有普遍运用到临床治疗中。
据周宗科教授团队的陵廷贤医师介绍,患者做髋、膝关节置换术时,截取的股骨头等多余骨组织既往被视为医疗废弃物处理。而这些患者未来有可能经历关节置换翻修手术、腰椎手术或种植牙等需要骨移植的场景。那时,可以将此前储存起来的骨组织进一步利用,这样就可极大程度缓解移植骨来源紧缺的难题,“从价格上来说也会有很大优势。”
自体骨组织如何收集、处理、储存以及临床使用?目前国内外都没有统一的执行标准。周宗科教授团队根据“灭菌医疗器械包装”等国家标准,提出在-196℃气相液氮的深低温条件下储存骨组织,并对灭菌、运输等环节制定标准。在此温度下,细胞内的生化反应速率被极大抑制,酶活性降低,从而有效避免了细胞遗传性状的改变等。同时,液氮速冻技术通过快速降温,使细胞内水分形成微小冰晶,减少了对细胞膜的机械损伤,进一步保护细胞结构的完整性。在这种条件下,自体骨组织可以储存至20年。
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骨源生物
四川骨源生物科技有限公司成立于2017年,位于成都天府国际生物城。作为国内首家获得国家卫健委资质认证的企业,公司专注于自体骨收集处理储存技术服务,并创新-196℃自体骨深低温长期储存技术。公司配备国家二级生物安全实验室(BSL-2)及GMP洁净处理车间,确保自体骨组织在储存过程中的安全性、稳定性和长期有效性,为骨缺损修复提供高效解决方案!
自体骨深低温储存技术是骨缺损修复领域的创新技术方法,其核心在于储存患者因疾病(如关节置换术)需要手术治疗时于术中截取下的自体骨组织(其中健康部分)。这些自体骨组织经过专业储存机构(四川骨源生物科技有限公司—可同时储存35万份)专业的技术处理,并在符合GMP标准的万级洁净操作室内,遵循严格的质量控制流程进行作业。随后,它们被置于-196℃的超低温环境中,采用数据化管理系统进行长期储存,以确保其安全性和有效性,用于后期有效回植。
该技术有效缓解了骨科医疗领域中的两大难题:一是骨资源稀缺的问题,二是自体骨在临床上应用受限的问题。通过储存自体骨,患者可以在关节翻修或骨缺损修复等二次手术中,使用自己已储存的骨组织进行再植治疗,能够有效规避传统植骨材料、人工骨、同种异体骨或异种骨在植骨手术后可能引发的免疫排斥和疾病传播风险。
“骨再生,源自体”,我们以“存现在,为明天,生活更美好”的使命持续创新,为骨科精准临床医疗提供更优化的骨缺损修复方案!