【简介】自体骨收集、处理、储存技术服务
项目概况
自体骨深低温储存技术是一项用于修补骨缺损的创新医疗技术,其核心在于储存患者因疾病(如关节置换术)需要手术治疗时于术中截取下的自体骨组织(其中健康部分)。这些自体骨组织经过自体骨专业储存机构(四川骨源生物科技有限公司)专业的技术处理,并在符合GMP标准的万级洁净操作室内,遵循严格的质量控制流程进行作业,随后,它们被置于-196℃的超低温环境中,采用数据化管理系统进行长期储存。以确保其安全性和有效性,用于后期有效回植。
该项目有效解决了骨科医疗领域中的两大难题:一是骨资源的稀缺性问题,二是自体骨在临床上应用受限的问题。通过储存自体骨,患者可以在需要时,如关节翻修或骨缺损修复等手术中,使用自己已储存的骨组织进行再植。这不仅避免了传统植骨材料可能带来的免疫排斥和疾病传播风险,还大大降低了患者的经济负担。
自体骨组织库:-196℃气相液氮超低温储存环境
自体骨 VS 其他植骨材料
项目背景
当前,骨科医疗领域面临两大资源矛盾:一方面,在关节置换术和相关骨科疾病引发的截骨术中,大量被截取的骨组织只能被当作医疗废弃物焚烧处理,宝贵的医疗资源被浪费;另一方面,随着关节翻修手术等因骨缺损而需要大量植骨的手术数量不断攀升,对骨材料的需求日益高涨,常需要高价购买如同种异体骨等植骨材料,增加了患者的经济负担。
随着人口老龄化的不断加剧,这一矛盾愈发凸显。2020年人口普查数据显示,中国60岁及以上人口已达2.6亿,其中65岁及以上人口为1.9亿,预计到2050年,65岁及以上人口将增至3.8亿,占总人口的近30%。与此同时,骨科疾病的发病率也在逐年上升。根据2018年中国卫生健康统计年鉴,45岁以上人群的骨科疾病发病率高达76.4%,而15岁至45岁人群的发病率也达到了20.8%。特别是原发性骨关节炎,40岁以上人群的患病率随着年龄的增长而显著上升,60岁以上人群的患病率高达62%左右,数据统计显示,我国重症关节炎患者已超过8000万人。
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同时,我国骨质疏松和关节炎患者数量庞大,骨质疏松患者接近7000万。其中,50岁以上的骨质疏松人群每年髋部骨折的比例较高,以当前人口基数测算,每年髋部骨折的人数众多,约有300万人。数据显示:2023年,我国约有200万人接受了人工关节置换术(髋、膝),在这些手术中,被截取并随后丢弃的骨组织(若以每例手术平均截取10立方厘米计算),其总量能填满一整间毛坯卧室。2023年的关节置换年增长率高达22%,随着老龄化程度的不断加深,未来这一增长率还将持续攀升,意味着被废弃的骨组织数量也将逐年增加。
正常骨组织结构与骨质疏松变化
另一方面,由交通事故、生产安全事故以及脊柱退行性疾病、骨肿瘤、骨结核等骨科疾病导致的骨缺损或功能障碍患者数量也在不断增加。据统计,每年因这些原因造成的骨科疾病患者超过600万人,加上大量现有肢残患者和每年新增的骨损伤患者,骨科医疗资源的压力进一步加大。而随着老龄化进程的推进,关节置换手术数量不断增加的背后,其后续的翻修手术也随之增多。而在这些翻修手术中,由于骨缺损或需要增强骨骼支撑等原因,往往需要大量使用植骨材料,这也进一步使得临床上对植骨的需求急剧增长。
骨科临床中因治疗需要手术截取部分骨组织
(部分疾病展示)
骨科临床需手术中填充骨修复材料重建骨结构
(部分疾病展示)
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然而,尽管国家卫健委数据显示我国器官捐献率有所提升,但与发达国家相比仍有近40%的巨大差距,这远远无法满足国内日益增长的植骨材料需求。因此,骨科临床对骨缺损修复材料的需求持续增长,高价购买成为常态,这无疑加剧了患者的经济压力,也使得临床陷入了一边浪费一边高价获取的恶性循环。
中国人体器官捐献管理中心数据
(截至2025年03月02日)
项目内容
本项目旨在建立一套完整的自体骨储存再植技术体系,为患者提供个性化、安全有效的骨缺损修复方案。
1、建立自体骨库:采用-196℃深低温骨组织保存技术,对患者术中废弃的骨组织(如髋/膝关节置换术中截取下的骨组织)进行收集、处理、储存,建立个人专属骨库。
2、研发骨组织修复材料:依托自体骨储存技术,结合前沿的3D打印塑形与干细胞再生医学研发成果,开创个性化、高效的骨组织修复方案,满足复杂临床需求,拓展骨骼疾病治疗新领域。
3、制定个性化治疗方案:根据患者骨缺损情况,制定个性化的骨修复方案,包括自体骨植入、骨修复材料植入等。
4、开展临床研究与应用:进行严格的临床试验,评估该技术的安全性和有效性,并逐步推广应用。
项目优势
1、-196℃深低温储存技术:气相液氮储存,有效保护生物样品完整性,减少细胞损伤,并最大限度保留骨组织中的骨形态发生蛋白(BMP),使其保持新鲜骨的生物力学性能。
2、来源安全可靠:采用患者自身骨组织,回植几乎无排异反应和疾病传播风险。
3、修复效果优异:自体骨具有良好的支撑填充生物力学性、生物相容性和骨诱导活性,修复效果优于异体骨和人工骨。
4、减少手术创伤:区别传统自体骨植骨,避免取骨部位并发症,减轻患者痛苦。
5、个性化治疗:根据患者具体情况制定个性化治疗方案以及按需取用,提高治疗效果。
临床应用
1、骨科领域(关节、创伤、肿瘤、脊柱等)
01创伤性骨缺损:如交通事故、高处坠落等导致的严重骨折、骨缺损。
02骨肿瘤切除术后骨缺损:如骨肉瘤、软骨肉瘤等肿瘤切除后的骨缺损修复。
03感染性骨缺损:如骨髓炎、骨结核等感染导致的骨缺损。
04先天性骨畸形:如先天性胫骨假关节、先天性脊柱侧弯等。
2、口腔颌面外科领域
01牙槽骨缺损修复:如牙齿缺失、牙周病导致的牙槽骨萎缩。
02颌骨缺损修复:如颌骨肿瘤切除术后、外伤导致的颌骨缺损。
03其他领域:整形外科(如牙齿缺失、牙周病导致的牙槽骨萎缩);运动医学:(如关节软骨损伤修复、韧带重建等)。
社会效益
1、提高患者生活质量:为骨缺损患者提供更安全、有效的治疗方案,减轻患者痛苦,提高生活质量。
2、减轻社会负担:降低医疗费用,减少患者因病致贫、因病返贫现象。
3、推动科技进步:促进骨组织工程、再生医学等领域的技术进步,推动相关产业发展。
选择我们的六大理由
四川骨源生物科技有限公司,以下简称“骨源生物”。
1、官方认证:国内首家获得国家卫健委资质认证,并率先在工商营业执照中明确“骨组织收集、处理、储存技术服务”范围的企业,为您提供最权威、最专业的服务保障。
2、技术积淀:自2017年以来,自体颅骨储存技术在骨源生物得到了蓬勃发展,我们是一家拥有近十年历史和技术积累的领先企业,为您提供稳定可靠的技术支持。
3、创新技术:2024年,我们率先全国推出了-196℃深低温长期储存技术,旨在解决行业关键问题,树立新的技术标杆,推动行业标准的制定,为您提供最新的技术内容。
4、大库容量:骨源生物自体骨组织库具备超大规模储存能力,可同时容纳35万份骨组织,无论是研究还是临床应用,都能轻松应对,满足您的多样化需求。
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成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)8号楼
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